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Hyqvia在欧盟获批,作为慢性炎性脱髓鞘性多发性

时间:2024-02-03 20:56   来源:未知   点击:
Hyqvia在欧盟获批,作为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的维持治疗 据武田公司1月29日宣布,欧盟委员会已批准HyQvia(含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注10%[人])作为所有年龄段慢性炎

  Hyqvia在欧盟获批,作为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的维持治疗

  据武田公司1月29日宣布,欧盟委员会已批准HyQvia(含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注10%[人])作为所有年龄段慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者静脉免疫球蛋白治疗稳定后的维持治疗。

  在欧盟,HyQvia于2013年首次获得批准用于治疗原发性免疫缺陷,并于2020年获批用于继发性免疫缺陷治疗。在美国,FDA于1月16日批准了该适应症。

  Hyqvia是第一个也是唯一一个获得批准的免疫球蛋白(IG)和透明质酸酶组合,这使其成为一种便利的皮下免疫球蛋白输注剂。由于HyQvia是通过皮下注射的,因此HyQvia可由医疗保健专业人员进行给药,也可由患者在经过适当培训后在舒适的家中自行给药。

  Hyqvia在欧盟获批,作为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病的维持治疗


  欧盟委员会最新决定得到了后期ADVANCE-CIDP 1研究的积极结果的支持,该研究表明HyQvia与安慰剂相比,在复发率方面存在统计学上的显著差异。

  武田公司血浆衍生疗法业务部门总裁Giles Platford在宣布这一消息时表示:“研究和临床经验表明,免疫球蛋白疗法作为成年CIDP患者的维持治疗是有效的,我们希望HyQvia的这一批准是全球数个批准中的第一个,因为我们努力将我们广泛而多样的免疫球蛋白产品组合提供给更多患有复杂神经免疫疾病的人。”

(责任编辑:登越药房)
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