FDA正在调查Skysona治疗后严重的血液系统恶性肿瘤
考虑到 Skysona 的相关风险，FDA 建议医疗保健提供者考虑替代疗法。...
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FDA 拒绝批准 Govorestat 治疗经典半乳糖血症
由于临床应用存在缺陷，该 NDA 目前无法获得批准。...
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FDA 授予 Rezolute 的 ersodetug 孤儿药资格
评估 ersodetug 对肿瘤 HI 患者的疗效的 3 期注册试验预计将于 2025 年开始。...
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Ustekinumab 生物类似药 Yesintek 获得 FDA 批准
该公司宣布该产品将于 2025 年 2 月 22 日上市。...
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FDA授予R289快速通道资格，用于LR-MDS治疗
R289 是一种双重 IRAK1/4 抑制剂，已获得 FDA 的快速通道资格，用于治疗对之前疗法反应不足的输血依赖性低风险 MDS 患...
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索马鲁肽和卡格林肽的联合配方有望治疗糖尿病
CagriSema 中卡格林肽和索马鲁肽的联合作用提供了减肥和调节血糖的双重方法。...
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FDA批准亚甲蓝注射剂用于治疗获得性高铁血红蛋
亚甲蓝注射液 (USP) 已获得 FDA 批准，用于治疗获得性高铁血红蛋白血症，增强了这种罕见血液病的治疗选择。...
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FDA 已接受审查重新提交的 STS101 新药申请
新的 PDUFA 目标日期是 2025 年 4 月 30 日。...
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Rapiblyk 获 FDA 批准用于治疗室上性心动过速
兰地洛尔是一种选择性β-1肾上腺素受体阻滞剂，作用持续时间非常短。...
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FDA 已授予 LBS-007 快速通道资格用于治疗 AML
FDA 授予 LBS-007 快速通道资格，用于治疗急性髓细胞白血病 (AML) 患者。该药物的 1/2 期试验 (NCT05756322) 目前正在美国、...
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