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FDA批准MRANK-106治疗晚期实体瘤的1期临床试验

时间:2025-03-10 10:17   来源:未知   点击:
FDA 已批准 MRANK-106 的试验性新药 (IND) 申请,MRANK-106 是一种用于治疗晚期实体瘤的同类首创双重 WEE1/YES1 激酶抑制剂。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司针对 MRANK-106 的新药临床试验(IND)申请,MRANK-106 是同类首创的口服 WEE1 和 YES1 激酶双重抑制剂,用于治疗胰腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和结直肠癌。

该 I 期临床试验将于 2025 年启动,评估 MRANK-106 对晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

关于MRANK-106

MRANK-106 是一种新型口服 WEE1 和 YES1 激酶双重抑制剂,由 MindRank 的专有 AI 平台发现。MRANK-106 已证明具有强效抗肿瘤活性、良好的药代动力学 (PK) 特性和良好的安全性。该化合物通过协同靶向参与 DNA 损伤反应和癌细胞增殖的两种关键蛋白质,克服了单靶 DNA 损伤修复抑制剂的局限性。

临床前数据显示,该药物在胰腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和结直肠癌模型中具有很强的疗效。MRANK-106 卓越的临床前疗效和安全性表明,该药物在治疗多种癌症适应症(这些适应症具有巨大的未满足医疗需求)方面具有一流的潜力。

MindRank 创始人兼首席执行官牛章明博士表示:“FDA 批准 MRANK-106 的 IND 申请是 MindRank 的一个重要里程碑,证明了我们以人工智能为驱动力的药物发现方法的潜力。作为该公司继 GLP-1 项目之后的第二个临床阶段产品线,MRANK-106 展示了我们的 Molecule Pro™ 平台在设计针对不可药用靶点的创新疗法方面的多功能性和可重复性。”“通过同时靶向 WEE1 和 YES1 激酶,MRANK-106 已在多种治疗选择有限的难治性癌症中表现出显著的临床前疗效。我们期待着评估其在患者身上的潜力。”

参考来源:‘ Dual WEE1/YES1 kinase inhibitor MRANK-106 secures FDA IND clearance, positioning MindRank in first-in-class oncology pipeline. News release. March 7, 2025. Accessed March 7, 2025.’

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)
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