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AIRSUPRA(沙丁胺醇/布地奈德)现已成为 FDA 批准的

时间:2024-04-12 10:09   来源:未知   点击:
特拉华州威尔明顿,2024 年 1 月 22 日--(美国商业资讯)--阿斯利康宣布 AIRSUPRA ®(沙丁胺醇/布地奈德)现已在美国通过处方上市。 AIRSUPRA 于 2023 年 1 月获得 FDA 批准,用于按需治疗或预防

特拉华州威尔明顿,2024 年 1 月 22 日--(美国商业资讯)--阿斯利康宣布 AIRSUPRA ®(沙丁胺醇/布地奈德)现已在美国通过处方上市。 AIRSUPRA 于 2023 年 1 月获得 FDA 批准,用于按需治疗或预防哮喘症状,并帮助 18 岁及以上人群预防突发的严重呼吸问题(哮喘发作)。

AIRSUPRA 含有一种短效 β2激动剂(SABA),有助于放松气道平滑肌,还含有一种吸入皮质类固醇 (ICS),有助于减少肺部炎症。AIRSUPRA 的批准基于两项 III 期试验 MANDALA 和 DENALI 的结果。在 MANDALA 中,AIRSUPRA 在降低中度至重度哮喘患者严重哮喘发作风险方面优于沙丁胺醇。在 DENALI 中,对于轻度至中度哮喘患者,AIRSUPRA 与沙丁胺醇相比具有相似的支气管扩张作用。



通过抢救来治疗哮喘症状的方法已经改变。 2023 年全球哮喘倡议 (GINA) 报告支持同时治疗症状和炎症的救援方法。现在建议将 SABA/ICS 组合作为成人哮喘患者的救援选择,无论 ICS 维持药物如何。根据 GINA 的说法,改变救援方法的建议很大程度上是基于仅使用 SABA 治疗哮喘的相关风险。AIRSUPRA 是美国目前唯一经 FDA 批准的按需 SABA/ICS 哮喘救援药物,旨在治疗症状和炎症。

哮喘和过敏健康中心医生兼首席执行官 Priya Bansal 医学博士表示:“五十多年来,医学界一直使用仅 SABA 的救援方法,这种方法不能解决哮喘的炎症成分。现在,有了 AIRSUPRA,我们可以为患者提供:尤其是那些接受维持治疗的患者,维持治疗是控制突破性症状的另一种救援选择。MANDALA 研究表明,即使使用 ICS,这些患者也可以从按需抗炎救援中受益,以治疗他们的症状,同时帮助预防发作-包含维持治疗。”

阿斯利康美国呼吸与免疫学副总裁 Liz Bodin 表示:“随着 AIRSUPRA 现已在美国上市,我们正在朝着为数百万哮喘患者彻底改变哮喘的使命迈出重要一步。我们对我们的创新哮喘充满希望救援药物可以通过在正确的时间同时解决症状和潜在炎症来帮助减轻负担,从而降低严重哮喘发作的风险。”

(责任编辑:登越药房)
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