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FDA 批准非处方药纳洛酮鼻喷雾剂

时间:2024-04-26 09:56   来源:未知   点击:
202 4 年4月 26 日讯/香港登越药业Dengyue/--Amneal Pharmaceuticals 在一份新闻稿中表示,FDA 已批准一种仿制药 4 毫克盐酸纳洛酮鼻喷雾剂用于非处方药 (OTC),用于治疗阿片类药物过量。随着新的

2024年4月26日讯/香港登越药业Dengyue/--Amneal Pharmaceuticals 在一份新闻稿中表示,FDA 已批准一种仿制药 4 毫克盐酸纳洛酮鼻喷雾剂用于非处方药 (OTC),用于治疗阿片类药物过量。随着新的批准,美国目前有 3 种非处方药盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可供选择。

Amneal 的盐酸纳洛酮是非处方药 Narcan 的仿制药,于 2023 年 3 月获得 FDA 批准。盐酸纳洛酮是一种阿片拮抗剂,可以暂时逆转阿片类药物(包括海洛因、芬太尼和处方阿片类药物)的药物过量。通过阻断阿片类药物的作用,它可以在 1 至 2 分钟内恢复正常呼吸。

盐酸纳洛酮于 2015 年首次被 FDA 批准为处方药。纳洛酮 (Narcan) 的制造商 Emergent BioSolutions 向 FDA 提供的数据显示,该药物可以按照拟议标签中的指示安全有效地使用,以促进从处方药向处方药的转变。非处方药产品。该公司还向消费者展示了如何在没有医疗保健专业人员监督的情况下有效使用它。

在阿片类药物依赖者中使用 Narcan 鼻喷雾剂可能会导致严重的阿片类药物戒断,其特征是身体疼痛、腹泻、心率加快(心动过速)、发烧、流鼻涕、打喷嚏、起鸡皮疙瘩、出汗、打哈欠、恶心或呕吐、紧张、烦躁或烦躁、颤抖或颤抖、腹部绞痛、虚弱和血压升高。

注:本文旨在介绍药品健康研究分享,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)
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