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Pyros Pharmaceuticals 宣布 VIGPODER™(氨己烯酸)现已

时间:2024-05-11 15:59   来源:未知   点击:
2024年5月11日讯/香港登越药业Dengyue/--新泽西州帕西帕尼——(美国商业资讯)——派罗斯制药股份有限公司(派罗斯或本公司)是开发罕见病强化特种药物的领导者宣布,用于口服溶液

2024年5月11日讯/香港登越药业Dengyue/--新泽西州帕西帕尼——(美国商业资讯)——派罗斯制药股份有限公司(派罗斯或本公司)是开发罕见病强化特种药物的领导者宣布,用于口服溶液的VIGPODER™(vigabatrin)USP现已上市,该疗法适用于婴儿痉挛(IS)患者。作为一种治疗等效产品,VIGPODER™有望提供与SABRIL®(vigabatrin)口服溶液相同的安全性和有效性。

Pyros Pharmaceuticals宣布推出Vigpoder(vigabatrin氨己烯酸)口服溶液,用于治疗:

1)2岁及以上难治性复杂部分性癫痫发作患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且潜在益处超过视力丧失的风险;Vigpoder未被列为一线药物。

2)1个月至2岁的婴儿痉挛患儿的单药治疗,其潜在益处超过了视力丧失的潜在风险。

据该公司称,Vigpoder在治疗上相当于口服溶液的Sabril(vigabatrin,氨己烯酸)。与其他氨己烯酸产品一样,Vigpoder的处方信息包括关于永久性视力丧失风险的黑框警告。只能通过氨己烯酸风险评估和缓解策略 (REMS) 计划获得。

Vigpoder每包500毫克,每盒50小包。服用前应将本品与水混合。根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害,怀孕的女性应格外注意。

氨己烯酸是一种用于治疗婴儿痉挛症的药物,旨在抑制GABA转氨酶,从而增加大脑中的γ-氨基丁酸 (GABA)水平。这种释放被认为可以通过调节神经元兴奋性来增强患者的癫痫发作控制。 氨己烯酸的作用机制强调了其在治疗癫痫疾病中的重要性。其影响可能超出癫痫治疗范围,新的研究表明其在减轻与某些癫痫综合征相关的神经发育并发症方面具有潜在益处。

参考来源:Pyros Pharmaceuticals announces Vigpoder™ (vigabatrin) is now available. News release. Pyros Pharmaceuticals. April 1, 2024.

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)
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