首页

医药资讯

医药批发商

药店和医院

制药行业

关于我们

当前位置: 主页 > 医药资讯

抗多重耐药细菌感染的新抗生素Emblaveo于欧盟获全

时间:2024-05-16 14:20   来源:未知   点击:
2024年5月16日讯/香港登越药业Dengyue/--辉瑞的抗生素组合Emblaveo已获得欧盟委员会的上市许可,成为了欧盟今年批准的第二种抗生素。此前,另一种治疗革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染

2024年5月16日讯/香港登越药业Dengyue/--辉瑞的抗生素组合Emblaveo已获得欧盟委员会的上市许可,成为了欧盟今年批准的第二种抗生素。此前,另一种治疗革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染的药物Exblifep于上月获得欧盟批准。

Emblaveo(aztreonam-avibactam,氨曲南-阿维巴坦)适用于治疗患有复杂腹腔感染、医院获得性肺炎 (包括呼吸机相关性肺炎)和复杂尿路感染 (包括肾盂肾炎),以及需氧革兰氏阴性菌引起的感染且治疗选择有限的成年患者。其监管许可对欧盟所有27个成员国均有效,包括冰岛、列支敦士登和挪威。

这是欧盟批准的第一个β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂抗生素组合。Emblaveo是两种活性物质的固定剂量组合:氨曲南和阿维巴坦。氨曲南附着在细菌表面的蛋白质上,阻止细菌构建细胞壁,从而杀死细菌。同时,阿维巴坦会阻断细菌分解和对氨曲南、其他β-内酰胺类抗生素产生耐药性的酶的作用。

该批准基于先前报告的第3阶段项目的结果,该项目包括REVISIT(NCT03329092)和ASSEMBLE(NCT03580044)研究,评估EMBLAVEO治疗革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染的疗效、安全性和耐受性,包括MBL产生的多药耐药病原体,这些病原体的治疗选择有限或没有。数据支持EMBLAVEO有效且耐受性良好,没有新的安全性发现,安全性与单独的氨曲南相似。数据支持Emblaveo有效且耐受性良好,没有新的安全性发现,且安全性与单独使用氨曲南相似。

最常见的副作用是贫血、血清转氨酶升高和腹泻。欧盟委员会是首个批准Emblaveo的监管机构,目前艾伯维在美国和加拿大等其他国家也在准备上市申请。

参考来源:‘European Commission Approves Pfizer’s EMBLAVEO® for Patients with Multidrug-Resistant Infections and Limited Treatment Options’,新闻稿。Pfizer Inc.;2024年4月22日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)
    织梦二维码生成器
  • 香港登越药业 | 专注全球新特药品进出口业务

    公司地址:香港新界葵涌葵发路2-12号大德工业大厦6楼B室

    办公时间:周一至周五9:30-17:30,周六日及香港公众假期休息

    联系电话: 香港:+852-52881999 国内:13823636780(内地长途,添加号码加药师微信)

    投诉与建议:yangjinwwww93@yahoo.com

  • 关注公众号
  • Copyright © 2016-2024 香港登越药业 All Rights Reserved. 粤ICP备16114305号 XML地图