

Vimseltinib 获 FDA 批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤
根据第 3 阶段 MOTION 试验的结果,维姆塞替尼现已成为 FDA 批准的用于治疗腱鞘巨细胞瘤患者的药物。...
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Ozempic 获批用于治疗慢性肾病的 2 型糖尿病
Ozempic ®现已获批用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病的成年人肾病恶化、肾衰竭和心血管疾病死亡的风险。...
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非阿片类口服止痛药 Journavx 获得 FDA 批准
JOURNAVX 是一种有效且耐受性良好的药物,没有证据表明其具有成瘾性,适用于治疗所有类型的中度至重度急性疼痛。...
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FDA 批准托珠单抗的生物仿制药-Avtozma
AVTOZMA(tocilizumab-anoh)的静脉注射(IV)制剂预计将于2025年8月在美国上市,AVTOZMA成为Celltrion第五种获得FDA批准的免疫...
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Troculeucel 获得中度阿尔茨海默病快速通道资格
NKGen 将受益于与 FDA 的更多互动、更高的知名度以及获得加速批准、优先审查和滚动审查监管档案的潜在资格,从而加...
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Adcetris组合疗法获批用于治疗R/R大B细胞淋巴瘤
与安慰剂联合来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者相比,接受 brentuximab vedotin 联合来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者总体生...
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SMA 治疗药物 Evrysdi 的新片剂配方获 FDA 批准
Evrysdi 是唯一一种非侵入性 SMA 疾病改良治疗方法,已在 100 多个国家获得批准。每片 Evrysdi 药片含有 5 毫克 risdiplam,...
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FDA 批准 Mirdametinib 用于治疗成人和儿童 NF1-PN
FDA 已批准 mirdametinib(以前称为 PD-0325901)用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤 (NF1-PN) 的成人和儿童患...
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Troriluzole获优先审查用于治疗脊髓小脑共济失调
Troriluzole具有完善的安全性,一旦获得批准,将成为第一个也是唯一一个获得FDA批准的治疗SCA的药物;在获得FDA批准后...
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封装雷帕霉素可快速治疗家族性腺瘤性息肉病
封装的雷帕霉素有望通过抑制 mTOR(一种已被证明在 FAP 息肉中过度表达的蛋白激酶)来阻止病情进展。...
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香港登越药业 | 专注全球新特药品进出口业务
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