FDA已批准Vyvgart® Hytrulo（efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc）用于治疗患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的成...

FDA已批准Wakix®（pitolisant）的补充新药申请（sNDA），用于治疗6岁及以上患发作性睡病的儿科患者的白天过度嗜睡（...

FDA已加速批准 Krazati ®（adagrasib）与西妥昔单抗联合使用，用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准了Entresto® （沙库巴曲和缬沙坦；诺华）片剂的首个仿制药。...

吉利德科学公司宣布了其III期PURPOSE 1试验的中期结果，该试验评估了每年注射两次的HIV-1衣壳抑制剂利那卡韦对顺性别...

FDA扩大了Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)的批准范围，包括治疗至少4岁且确诊患有杜氏肌营养不良症(DMD)基因突变的...

FDA已批准Botanix的Sofdra凝胶（12.45%）用于治疗9岁以上患者的原发性腋窝多汗症（腋下出汗过多）。据该公司称，此次批...

BridgeBio Phamra 的肢带型肌营养不良症 2I/R9 型 (LGMD2I/R9) 候选药物 BBP-418 已获得儿科罕见疾病认定。...

根据第三阶段试验的结果，每年两次服用利那帕韦在预防顺性别女性艾滋病毒方面优于每日服用200毫克恩曲他滨和3...

美国食品药物管理局（FDA）已批准Skyrizi® （ risankizumab-rzaa）用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。...