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  • Gammagard Liquid获批用于改善CIDP患者的神经肌肉残疾

    武田公司公司的Gammagard Liquid(免疫球蛋白输注10%[人])也获得了批准,用于改善患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经...

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  • FDA批准头孢吡肟(Exblifep)用于治疗复杂性泌尿道感

    FDA于2024年2月批准头孢吡肟/恩美唑巴坦(Exblifep)用于治疗18岁及以上患者由指定易感微生物引起的复杂性尿路感染(cUT...

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  • Lumateperone(鲁马特哌隆)在试验中改善抑郁症状

    根据一项3期研究的结果,使用非典型抗精神病药物鲁马特哌隆治疗,可显著减轻重度抑郁症(MDD)患者的抑郁症状,且...

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  • Vyluma与FDA会面讨论0.01%硫酸阿托品眼药水用于治疗

    Vyluma Inc.宣布,它最近与 FDA 眼科部门的代表举行了一次A类会议,讨论如何回应FDA关于其正在开发用于治疗儿童近视的...

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  • FDA已批准Vigafyde ™用于治疗婴儿痉挛

    FDA已批准Vigafyde ™,一种即用型氨己烯酸口服溶液制剂。Vigafyde适用于单一疗法治疗1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿科患...

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  • FDA批准21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive

    FDA批准Capvaxive用于预防18岁及以上成年人的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌性肺炎。...

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  • FDA批准Retevmo用于治疗RET驱动的甲状腺癌和实体瘤

    美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Retevmo (selpercatinib) 用于治疗 2 岁及以上的儿科患者。...

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  • FDA批准Rinvoq用于治疗患有pJIA和银屑病关节炎的儿

    FDA批准Rinvoq用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足或不耐受的2岁及以上儿科患者的活动性多关节...

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  • FDA已批准Imfinzi联合化疗治疗晚期或复发性dMMR子宫

    FDA已批准Imfinzi ®(durvalumab)与卡铂和紫杉醇联合使用,随后进行Imfinzi单药治疗,用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的...

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  • FDA批准Keytruda联合化疗用于治疗原发性晚期或复发

    FDA批准Keytruda(pembrolizumab)与卡铂和紫杉醇联合使用,随后采用Keytruda单药疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的...

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