欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)3月份的会议上建议批准诺华公司的Fabhalta，该药物有望成为欧盟首个治疗罕见...

FDA已向一款非处方(OTC)三合一流感和新冠肺炎检测试剂授予紧急使用授权(EUA)。...

FDA已批准mRESVIA(mRNA-1345)，这是一种mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗，适用于60岁及以上的成年人，以预防由RSV感染引起的下...

FDA批准lisocabtagene maraleucel (Breyanzi; liso-cel) 用于治疗已接受过至少两线全身治疗（包括布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂）...

FDA已批准盐酸可乐定 (Onyda XR)，这是一种每日一次的缓释口服混悬剂，用于治疗6岁及以上儿童患者的ADHD。盐酸可乐定...

ASSURE 试验的中期数据结果表明，使用研究性PPAR delta激动剂seladelpar治疗可改善胆汁淤积标志物并减少炎症。此外，其...

武田的Eohilia（布地奈德口服混悬液）已获得FDA批准，用于治疗患有嗜酸细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿科患者...

FDA 已批准安进公司的依库珠单抗-aeeb (Bkemv) 作为依库珠单抗 (Soliris) 的首个可互换生物仿制药，用于治疗罕见疾病阵发...

据强生公司宣布，美国FDA已批准TECVAYLI的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于至少六个月达到并维持完全缓解或更好的复...

到目前为止，晚期黑色素瘤患者在使用免疫检查点抑制剂进行初始治疗以及（如果适用）靶向治疗病情出现进展后，...