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FDA 批准利匹韦林用于治疗儿科患者的 HIV-1

时间:2024-04-18 14:34   来源:未知   点击:
202 4 年4月 18 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --FDA 已批准强生公司的利匹韦林 (Edurant Ped) 与其他抗逆转录病毒疗法联合用于治疗 1 型免疫缺陷病毒 (HIV-1),用于治疗年龄至少 2 岁、体重至少

2024年4月18日讯 /香港登越药业Dengyue/ --FDA 已批准强生公司的利匹韦林 (Edurant Ped) 与其他抗逆转录病毒疗法联合用于治疗 1 型免疫缺陷病毒 (HIV-1),用于治疗年龄至少 2 岁、体重至少 15 公斤及以下的初治儿童该公司在一份新闻稿中宣布,重量超过 25 公斤。

Rilpivirine 是一种 HIV-1 特异性、非核苷逆转录酶抑制剂。此次批准基于 PAINT ( NCT00799864 ) 和 PICTURE ( NCT04012931 ) 研究的数据,该研究表明,利匹韦林与 HIV-1 RNA 小于或等于 100,000 拷贝/mL 的儿科患者联合使用,可有效抑制 HIV-1 病毒。其他抗逆转录病毒疗法。

PAINT 是一项 2 期、开放标签、单臂试验,旨在评估 6 至 18 岁初治患者中利匹韦林的药代动力学、安全性和抗病毒活性。参与者接受 25 毫克或体重调整剂量的口服利匹韦林与 2 种核苷/核苷酸逆转录酶抑制剂联合治疗 240 周。

PICTURE 是一项 2 期、开放标签、单组、多中心试验,旨在评估利匹韦林在 2 岁至 12 岁患者中的稳态药代动力学。该研究还试图确定利匹韦林与其他抗逆转录病毒药物联合使用的适当剂量并评估其安全性和耐受性。

在这两项研究中,利匹韦林与其他抗逆转录病毒疗法联合使用,可有效维持或抑制经过治疗和未接受过治疗的儿科患者的 HIV-1 病毒。

据新闻稿称,利匹韦林的常见副作用包括抑郁、头痛、失眠和皮疹。更严重的副作用包括严重皮疹、发烧、疲倦、皮肤水泡、呼吸或吞咽困难、感觉不适、肌肉或关节疼痛、水泡或口腔溃疡以及眼睛发红或肿胀。出现任何这些严重副作用的患者应停止服用利匹韦林并立即寻求医疗帮助。

注:本文旨在介绍药品健康研究分享,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)
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