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用于治疗抑郁症的裸盖菇素类似物获得 FDA 突破性

时间:2024-04-23 10:19   来源:未知   点击:
202 4 年4月 23 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --该生物制药公司在一份新闻稿中表示,Cybin 的裸盖菇素类似物 (CYB003) 治疗重度抑郁症 (MDD) 已获得 FDA 的突破性疗法认定。公司还宣布了 CYB003

2024年4月23日讯 /香港登越药业Dengyue/ --该生物制药公司在一份新闻稿中表示,Cybin 的裸盖菇素类似物 (CYB003) 治疗重度抑郁症 (MDD) 已获得 FDA 的突破性疗法认定。公司还宣布了 CYB003 2 期试验的 4 个月耐久性数据。

CYB003 是 Cybin 开发的专有氘代裸盖菇素类似物。它是一种新的化学实体,属于吲哚胺分子家族的一部分,与裸盖菇素有关。这一突破性疗法的认定是基于 CYB003 的 2 期试验数据,该数据显示 4 个月时抑郁症状有统计学上的显着改善,优于已批准的抗抑郁药和其他迷幻药的数据。  

2期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估患有或不患有 MDD 的健康参与者多次剂量 CYB003 的安全性和耐受性。研究发现,2剂12毫克或16 毫克CYB003可以显着且持续地改善抑郁症状。在参与者中,75% 的人在服用 2 剂 16 毫克后有反应。

此外,服用 12 mg 的患者中有 60% 服用 16 mg 的患者和服用 16 mg 的患者中有 75% 在服用 2 剂后抑郁症得到缓解。 CYB003 还被发现具有良好的耐受性,没有严重的不良事件。据报告,所有不良事件的强度均为轻度或中度,并且没有因不良事件而停药。

Cybin 首席医疗官 Amir Inamdar 表示:“仅服用两剂 CYB003 后四个月内抑郁症状持续减轻,这是一个重要的里程碑,这表明在症状迅速改善后,反应的持久性。” “它还为 MDD 治疗模式的改变铺平了道路,与目前批准的需要长期每日给药的辅助治疗不同,CYB003 允许间歇性给药,而不会导致患者停止使用现有药物。”

注:本文旨在介绍药品健康研究分享,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)
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