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FDA 批准美国首个非处方避孕药

时间:2024-04-24 14:38   来源:未知   点击:
202 4 年4月 24 日讯/香港登越药业Dengyue/--FDA 已批准炔诺孕酮 (Opill) 作为非处方药用于预防所有年龄段的怀孕,使其成为美国第一种无需处方即可使用的避孕药。该批准授予制药公司 Lab

2024年4月24日讯/香港登越药业Dengyue/--FDA 已批准炔诺孕酮 (Opill) 作为非处方药用于预防所有年龄段的怀孕,使其成为美国第一种无需处方即可使用的避孕药。该批准授予制药公司 Laboratories HRA Pharma,该公司最近被 Perrigo 收购。

诺孕烯自 1973 年起就被批准用于处方用途,HRA Pharma 于 2022 年 7 月申请了 OTC 批准。 FDA 要求申请人证明该产品可以被消费者安全使用,并且可以在没有任何帮助的情况下轻松阅读药品标签。 OTC 的批准基于多项标签理解研究以及 ACCESS 使用试验,该试验表明消费者可以根据标签正确使用 Opil。

FDA 药物评价与研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 医学博士在一份新闻稿中表示:“今天的批准标志着非处方每日口服避孕药首次成为美国数百万人的选择。”“按照指示使用时,每日口服避孕药是安全的,并且预计比目前可用的非处方避孕方法更有效地预防意外怀孕。”

诺孕烯的非处方药供应预计将有助于减少获得药物的障碍,让人们无需去看医疗保健提供者即可获得药物。美国每年有超过 600 万例怀孕,其中近一半是意外怀孕。意外怀孕与多种负面结果有关,包括早产风险增加以及接受早期产前护理的可能性降低。

Opil 含有 0.075 毫克炔诺孕酮,应每天同一时间服用。常见的副作用包括痉挛或腹胀、不规则出血、腹痛、头晕、恶心、头痛和食欲增加。患有或曾经患有乳腺癌的人不应使用诺孕烯。使用与炔诺孕酮相互作用的药物,包括其他激素避孕产品,可能会导致疗效下降。

注:本文旨在介绍药品健康研究分享,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)
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