Vyalev 获FDA批准用于治疗晚期帕金森病
Vyalev 将卡比多巴的前体药物膦卡比多巴和左旋多巴的前体药物膦左旋多巴结合成一种溶液，用于持续皮下 24 小时输注...
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Lumryz 获FDA批准范围扩大至治疗儿童嗜睡症
LUMRYZ 是唯一获得 FDA 批准的睡前一次服用的羟基丁酸盐药物，用于治疗 7 岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过...
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加拿大卫生部批准 DAYBUE 用于治疗雷特综合征
DAYBUE 是加拿大首个也是唯一一个获批用于治疗雷特综合征（一种罕见的神经发育障碍）的疗法。...
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FDA 已同意修改 Adicet Bio 公司的 IND 申请
FDA) 已同意修改该公司的新药临床试验 (IND) 申请，以评估 ADI-001 在治疗特发性炎症性肌病 (IIM) 和僵人综合征 (SPS) 中的...
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FDA接受其UGN-102新药申请治疗非肌层浸润性膀胱癌
《处方药使用者付费法案》已为膀胱内丝裂霉素新药应用设定了 2025 年 6 月 13 日的目标行动日期。...
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FDA优先审查吉泊汀新药申请治疗单纯性尿路感染
Gepotidacin 是一种具有新颖作用机制的同类首创口服抗生素。...
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FDA 专家组支持批准 Stealth 的 elamipretide
如果获得批准，Elamipretide 将成为治疗 Barth 综合征（一种危及生命的极为罕见的线粒体疾病）的首个疗法。...
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Accure Acne 宣布其痤疮长期治疗药物获 FDA 批准
突破性的 Accure 激光系统现可用于长期治疗轻度至重度炎症性寻常痤疮。...
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FDA 批准 UCB 的 Bimzelx 单剂量治疗方案
Bimzelx 的扩展适应症提供一种预充式注射器，可进行单次 2 毫升皮下注射，改进了之前两次 1 毫升注射的方案。...
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FDA 批准慢性阻塞性肺病新疗法 Ensifentrine
2024年6月26日，FDA批准恩替芬特林（Ohtuvayre）用于治疗COPD。...
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