FDA批准Inavolisib联合标准疗法治疗PIK3CA突变乳腺癌
inavolisib 的获批得到了 3 期 INAVO120 研究结果的支持，该研究评估了该药物与 palbociclib 和氟维司群的疗效。...
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BioRobotics获FDA批准开展前列腺癌关键随机临床研究
FDA 已批准 WATER IV PCa 试验，该试验将比较 Aquablation 疗法与根治性前列腺切除术对局限性前列腺癌患者的安全性和有效...
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VLS-1488 获 FDA 快速通道资格用于治疗晚期卵巢癌
FDA 已授予 VLS-1488 快速通道资格，用于治疗铂耐药性高级别浆液性卵巢癌患者。...
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Namodenoson 获得 FDA 胰腺癌孤儿药资格认定
申办方正在准备进行一项 II 期研究，以评估 namodenoson 在该患者群体中的作用。...
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FDA 批准首个非处方流感和新冠肺炎联合检测产品
Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B 抗原检测是首个通过传统上市前审查途径获得营销授权的家用检测。...
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Liafensine 有望快速治疗难治性抑郁症
Liafensine 是一种针对 TRD 的基于生物标志物的精准医疗研究药物。...
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FDA 批准增加光化性角化病治疗药物 Ameluz 的剂量
新批准允许每次治疗最多使用 3 管 Ameluz。...
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Setrusumab 获得成骨不全症治疗突破性药物认证
试验结果显示，setrusumab 可降低骨折发生率并增加骨密度和骨形成。...
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Survodutide 被指定为 MASH 的突破性疗法
第 2 阶段试验结果显示，与安慰剂相比，所有治疗组的 MASH 均有所改善，且纤维化没有恶化。...
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Navenibart 获得治疗遗传性血管性水肿的孤儿药资格
Navenibart 是一种阻断血浆激肽释放酶的正在研究中的单克隆抗体。...
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