Zilganersen 获FDA 针对亚历山大病患者的快速通道资
Zilganersen 是一种正在研究的反义寡核苷酸，旨在阻止过量 GFAP 的产生。...
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非兴奋剂液体 ADHD 药物 Onyda XR 现已在美国上市
Onyda XR 是第一种夜间服用的非兴奋剂液体 ADHD 药物。...
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Ustekinumab 生物类似药 Otulfi 获得 FDA 批准
该产品预计将于 2025 年 2 月上市。...
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FDA 批准 Flyrcado 用于 PET 心肌灌注成像
Flyrcado 的半衰期明显较长（109 分钟），因此可以在异地药房生产并以即用型单位剂量提供。...
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FDA 授予 Brepocitinib 用于治疗 NIU 的快速通道资格
此外，FDA 还授予 brepocitinib 用于治疗非感染性葡萄膜炎的快速通道资格。...
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Dupixent获FDA批准成为首个用于治疗COPD患者的生物
根据第三阶段 BOREAS 和 NOTUS 试验的数据，Dupixent 被发现可显著降低慢性阻塞性肺病中度至重度恶化的发生率。...
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FDA 批准 Selpercatinib 用于治疗 RET+ 髓样癌
FDA 授予 selpercatinib 传统批准，用于治疗 2 岁及以上患者的晚期或转移性 RET 突变髓样甲状腺癌。...
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FDA 快速审批 PTC518 治疗亨廷顿舞蹈症
PTC518 因其 12 个月的安全性和有效性中期数据而被授予快速通道资格。...
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Cobenfy获得FDA批准：为精神分裂症提供新颖的治疗
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 COBENFY™（盐酸阿诺美林和曲司氯铵），这是一种用于治疗成人精神分裂症的口...
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全球首个重组A型肉毒毒素液体制剂获FDA IND批准
YY003 新药临床试验 (IND) 申请已获得FDA批准，YY003 是世界上第一个重组 BoNT/A 液体制剂，采用预填充注射器包装，用于...
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